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?忻州市市場監(jiān)管局組織開展一次性使用采樣拭子質(zhì)量安全監(jiān)督檢查

忻州市市場監(jiān)督管理局嚴格落實市委、市政府和省局工作部署，按照省局有關文件要求，密切關注社會輿情，組織開展一次性使用采樣拭子質(zhì)量安全監(jiān)督檢查，采取四項舉措嚴管嚴控與核酸檢測相關醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管。



一是立即組織部署。忻州市市場監(jiān)管局印發(fā)了《關于開展一次性使用采樣拭子（器）檢查工作的緊急通知》，要求各縣（市、區(qū)）局落實屬地監(jiān)管責任，以一次性使用采樣拭子（器）為重點，在全市范圍內(nèi)開展質(zhì)量安全監(jiān)督檢查，持續(xù)加強疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管，督促企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任，切實保障疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全，服務疫情防控大局。

二是迅速開展排查。聚焦輿情熱點，深入排查轄區(qū)內(nèi)是否有違法違規(guī)生產(chǎn)一次性使用采樣拭子（器）產(chǎn)品的小作坊、黑窩點等案件線索。同時要求各縣（市、區(qū)）局繼續(xù)加強經(jīng)營使用環(huán)節(jié)防疫用醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管，聚焦防疫用醫(yī)療器械經(jīng)營使用和儲備環(huán)節(jié)，梳理排查質(zhì)量監(jiān)管“死角”、“縫隙”，加固監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)，完善監(jiān)管機制，切實落實監(jiān)管責任，形成質(zhì)量安全監(jiān)管閉環(huán)，對監(jiān)督檢查過程中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，依法依規(guī)嚴厲查處。

三是加強督導檢查。在疫情防控形勢依然嚴峻的情況下，忻州市市場監(jiān)管局擔當作為、克服困難，組成突擊隊和專項督導組，12月3日由分管領導帶領市局、忻府區(qū)局執(zhí)法人員深入忻府區(qū)龍億源醫(yī)療器械有限公司、忻州藥業(yè)集團有限公司，對一次性采樣拭子（器）質(zhì)量安全進行專項督導檢查。督導組認真查看了經(jīng)營企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》和《醫(yī)療器械經(jīng)營備案證》，查驗了所銷一次性使用采樣拭子（器）產(chǎn)品備案證、產(chǎn)品合格證等，調(diào)閱了首營企業(yè)資質(zhì)、產(chǎn)品購進驗收記錄、產(chǎn)品儲存溫濕度記錄等，全面核實經(jīng)營企業(yè)自身的合法性、所經(jīng)營產(chǎn)品的合法性和合格性、購進銷售全過程的合規(guī)性。督導組告誡企業(yè)負責人要嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械有關法律、法規(guī)和規(guī)章，切實扛起企業(yè)主體責任，認真落實醫(yī)療器械購進資質(zhì)審核、進貨驗收和儲存管理的各項規(guī)定，確保所經(jīng)營的產(chǎn)品質(zhì)量安全有效，更好服務我市疫情防控大局。

四是廣泛宣傳引導。在監(jiān)督檢查過程中，加大對《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及有關配套規(guī)章制度相關規(guī)定的宣傳和執(zhí)行力度，不斷提高醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位履行法定義務的自律意識，全面提高公眾安全用械意識。對發(fā)現(xiàn)社會輿情反映的一次性使用采樣拭子（器）違法違規(guī)線索要立即組織調(diào)查核實并依法嚴肅查處，以實際行動、監(jiān)管成效回應群眾關切。

?來源忻州市場監(jiān)管
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?華夏民意網(wǎng)編輯