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摘要：在該病毒的基因序列發(fā)布的10日之內(nèi)，各家體外診斷公司加速研發(fā)檢測試劑盒，目前華大基因、科華生物的產(chǎn)品已投入使用，覆蓋全國各大省市。還有部分公司比如達(dá)安基因正在等待拿到正式注冊資質(zhì)。


 

華夏時報  記者 崔笑天 北京報道

近日，新型冠狀病毒的疫情進(jìn)展?fàn)縿又藗兊男?。繼武漢之后，北京、廣東、上海等地紛紛出現(xiàn)確診病例。據(jù)新華社報道，截至1月20日，境內(nèi)累計報告新型冠狀病毒感染的肺炎病例224例，確診病例218例。

在該病毒的基因序列發(fā)布的10日之內(nèi)，各家體外診斷公司加速研發(fā)檢測試劑盒，目前華大基因、科華生物的產(chǎn)品已投入使用，覆蓋全國各大省市。還有部分公司比如達(dá)安基因正在等待拿到正式注冊資質(zhì)。

據(jù)《華夏時報》記者了解，開發(fā)該試劑盒所需要的分子診斷技術(shù)已經(jīng)相當(dāng)成熟，一旦基因序列公開，技術(shù)上難度不大，對于企業(yè)來說，重要的是推出產(chǎn)品的速度與檢測的高靈敏度、高特異性?，F(xiàn)在各家企業(yè)都在加班加點(diǎn)進(jìn)行研發(fā)與優(yōu)化，并盡力保障產(chǎn)品供應(yīng)。

體外診斷公司的“生死時速”

1 月 10 日，該新型冠狀病毒的基因序列被測出。該病毒測序由復(fù)旦大學(xué)生物醫(yī)學(xué)研究院張永振教授領(lǐng)導(dǎo)的協(xié)作團(tuán)隊完成，相關(guān)數(shù)據(jù)在virological.org網(wǎng)站上公開，也已經(jīng)上傳到了GenBank中。

基因序列測序完成后，各家體外診斷公司可以此為基礎(chǔ)，研發(fā)出核酸檢測試劑盒。冠狀病毒序列公開不過10日，華大基因、達(dá)安基因、科華生物、萬孚生物、碩世生物五家上市公司均公開表示相對應(yīng)的檢測試劑盒已開發(fā)成功，科華生物的產(chǎn)品已在多地疾控中心投入使用，達(dá)安基因的產(chǎn)品在等待拿到正式注冊資質(zhì)。

1月14日，華大基因官方公眾號撰文表示，“第一時間提供準(zhǔn)確、特異的檢測試劑盒，對于該病的防控非常重要。意識到這一點(diǎn)，華大基因下屬子公司深圳華大因源醫(yī)藥科技有限公司（前身為感染防控事業(yè)部）緊急組織科研及生產(chǎn)力量，第一時間研發(fā)成功了新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒，能夠有效提供給各級疾控部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢測使用。”

1月15日，碩世生物也發(fā)布公告稱，針對武漢新型冠狀病毒引發(fā)的疫情，公司基于熒光 PCR 的技術(shù)于2020年1月 13開發(fā)了新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒以及冠狀病毒通用型核酸檢測試劑盒，上述產(chǎn)品僅用于對新型冠狀病毒以及其他冠狀病毒的檢測，不用于治療。上述產(chǎn)品僅為科研類產(chǎn)品，無須取得產(chǎn)品注冊證。

公告中也指出，上述產(chǎn)品銷售數(shù)額較小，不會對公司當(dāng)期收入及利潤產(chǎn)生影響，也不構(gòu)成新的業(yè)務(wù)，不構(gòu)成主營業(yè)務(wù)變更。上述產(chǎn)品為公司針對本次武漢新型冠狀病毒引發(fā)的疫情開發(fā)的兩個產(chǎn)品，銷售情況取決于本次疫情防控情況，不會對公司未來經(jīng)營成果產(chǎn)生較大影響。

國家衛(wèi)生應(yīng)急辦公室表示，下發(fā)新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒，要求各地加強(qiáng)檢測，全力救治患者，及時發(fā)布確診病例及疫情防控信息。據(jù)《華夏時報》記者了解，目前檢測試劑盒已覆蓋全國各大省市。截止1月20日，科華生物、碩世生物、達(dá)安基因三家漲停；華大基因收漲9.49%，萬孚生物漲5.22%。

試劑盒有助于防控與確診

檢測試劑盒的成功研發(fā)，將大大提高新型冠狀病毒的檢出率。據(jù)武漢市衛(wèi)健委通報，1月18日新認(rèn)定新型冠狀病毒感染的肺炎確診病例59例，1月19日新認(rèn)定新型冠狀病毒感染的肺炎確診病例77例，兩日共新確診病例136例。

北京大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院免疫學(xué)系教授王月丹在接受媒體采訪時表示，原來沒有很好的檢測方法，所以有些病例暫時沒有確診。最近檢測的方法改進(jìn)了，可能會對前期積累的疑似病例進(jìn)行確診，導(dǎo)致近兩天新增的病例驟增。世界衛(wèi)生組織也發(fā)文稱，目前病例數(shù)量上升是因為“搜查和檢測”的力度加強(qiáng)。

1月20日晚間，國家衛(wèi)健委高級別專家組組長鐘南山院士在接受央視連線時表示，根據(jù)流行病學(xué)分析，此次新型冠狀病毒來源很大可能是野生動物，比如竹鼠、獾等。

鐘南山還表示，目前已經(jīng)證實(shí)了有人傳人和醫(yī)務(wù)人員感染的情況。新型冠狀病毒的感染正在爬坡，但是相比SARS傳染性沒那么強(qiáng)。

此外，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制1月20日召開電視電話會議，對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控工作進(jìn)行全面部署。國家衛(wèi)生健康委成立新型冠狀病毒感染的肺炎應(yīng)對處置工作領(lǐng)導(dǎo)小組，指導(dǎo)地方做好疫情應(yīng)對處置工作。湖北省等有關(guān)地方進(jìn)一步落實(shí)屬地責(zé)任，采取切實(shí)有效措施，堅決做好疫情防控各項工作。

專家鄭重提醒，目前冬春季呼吸道傳染病高發(fā)季節(jié)，市民要注意室內(nèi)通風(fēng)，也要注意防寒保暖，勤洗手，注意個人衛(wèi)生，加強(qiáng)體育鍛煉，避免到人群密集場所活動。有咳嗽、噴嚏時戴口罩或用紙巾、衣物遮擋口鼻，以減少病菌傳播。如有發(fā)熱、呼吸道感染癥狀，要及時到醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診。